國衛辦醫急函[2023] 51號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局：

根據國家藥監局附條件批準新型冠狀病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案，經研究，將此2種藥品納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。具體如下：

一、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

（一）適應證

用于治療輕、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。應在出現癥狀3天或以內盡快使用。

（二）用法用量

先諾特韋片0.75g與利托那韋片0.1g同時空腹整片吞服，每12小時一次，連續服用5天。

（三）禁忌證及特殊人群用藥

對本品中的活性成分或任何輔料過敏的患者禁用。患有半乳糖不耐受、總乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病患者禁用，妊娠期間禁用。

不得與高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導致嚴重和/或危及生命的不良反應的藥物聯用。

伴有重度肝功能不全的患者不應使用；既往有肝臟疾病、肝酶異常或肝炎病史的患者應慎用；哺乳期婦女應用本品治療期間及治療結束后7天內應停止哺乳。

二、氫溴酸氘瑞米德韋片

（一）適應證

用于治療輕、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。應在出現癥狀3天或以內盡快使用。

（二）用法用量

每12小時1次，連續服藥5天。第1天（前2次）：每次0.6g；第 2～5天（第3～10次）：每次0.3g。空腹或餐后服用。

（三）禁忌證及特殊人群用藥

    曾對本品中的活性成分或任何輔料發生過嚴重過敏的患者禁用。妊娠期間禁用。

不建議在本品治療期間及治療結束后7天進行母乳喂養。

三、注意事項

使用上述2種藥品前應詳細閱讀國家藥監局核準的說明書，按照說明書規定的適應證、用法用量正確使用藥品。醫師開具藥品前要熟知禁忌證、不良反應、藥物的相互作用等情況，并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌證的患者使用，避免與禁止聯用的藥品聯用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求，做好不良反應監測和報告工作，確保用藥安全。 

國家衛生健康委辦公廳     國家中醫藥局綜合司

2023年3月1日