一、起草背景
　　炭疽診斷標準是炭疽病例診斷的重要依據(jù)，1997年原衛(wèi)生部發(fā)布了GB 17015-1997《炭疽診斷標準及處理原則》，2008年對該標準進行了修訂，發(fā)布了WS 283-2008《炭疽診斷標準》。該標準自實施以來，對規(guī)范我國炭疽的診斷發(fā)揮了重要作用。隨著近年來國內外相關研究的不斷發(fā)展，各種檢測方法逐漸完善，國際上炭疽診斷標準相繼被修訂，根據(jù)我國目前的炭疽診斷標準實施經驗和研究成果，有必要修訂和完善我國的炭疽診斷標準。本次修訂對于炭疽病例的診斷及疫情的及時正確處置具有重要的指導意義。
　　二、使用范圍
　　標準規(guī)定了炭疽的診斷依據(jù)、診斷原則、診斷和鑒別診斷，適用于全國各級各類醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員對炭疽的診斷。
　　三、修訂的主要內容
　　本次修訂最主要的變化之一是修改了實驗室檢查依據(jù)：增加了核酸檢測方法、抗原檢測方法、暴露動物標本或暴露環(huán)境標本的細菌分離培養(yǎng)；另外抗體檢測方法中增加了膠體金免疫層析法。核酸檢測方法是近年來發(fā)展的重要檢測方法，在許多疾病的快速診斷上發(fā)揮著重要的作用。世界衛(wèi)生組織及美國CDC等都把核酸檢測方法列為重要的診斷依據(jù)，我國近幾年也對核酸檢測方法進行了驗證與評價，發(fā)現(xiàn)該方法具有很高的靈敏度和特異性，因此將這一檢測方法納入診斷依據(jù)。免疫層析方法檢測炭疽芽胞桿菌抗原和抗體的方法也早已經發(fā)展出來，經使用驗證，發(fā)現(xiàn)該方法的靈敏度不高，但特異性很好，將這一方法納入診斷依據(jù)可以提高炭疽的確診率。在炭疽疫情處理過程中，經常會有一些病例由于抗生素早期使用、采集標本不及時等原因，各種檢測方法均為陰性不能得到診斷，在世界衛(wèi)生組織以及美國CDC的標準中，確定的環(huán)境暴露也可以作為診斷依據(jù)。依據(jù)近些年炭疽疫情的處置經驗，暴露動物標本或暴露環(huán)境標本中分離到炭疽芽胞桿菌，可以作為病例診斷的間接證據(jù)。
　　由于修改了診斷依據(jù)中的實驗室檢查項目，診斷部分也相應做了較大修訂。保留原有病例分類，炭疽病例仍然分為疑似病例、臨床診斷病例及確診病例，重新規(guī)定了臨床診斷病例和確診病例的定義。
　　臨床診斷病例，除保留原有的疑似病例加顯微鏡檢查作為診斷依據(jù)外，規(guī)定增加的四項實驗室檢查結果也可作為診斷依據(jù)。另外還增加了具有明確的流行病學史和典型的皮膚損害作為臨床診斷依據(jù)。這主要是針對患者標本的各項實驗室檢測結果均為陰性，但具有典型臨床表現(xiàn)，且確實接觸過患炭疽動物或污染的環(huán)境，尤其是與確診病例具有共同暴露來源的病例。
　　確診病例，除了保留原有的兩條診斷依據(jù)之外，規(guī)定如果獲得另外的實驗室檢查中的任何兩項陽性結果可以確診。在顯微鏡檢查、核酸檢測、抗原檢測、抗體檢測及暴露動物標本或暴露環(huán)境標本的細菌學檢查中，單獨一項可能會有假陽性或假陰性的問題，由于每項檢查針對的目標不同，兩項檢查結果同時陽性存在誤判的可能性較小，因此規(guī)定兩項檢查結果陽性可以確診病例。