一、修訂相關技術臨床應用管理規范的背景
　　隨著經濟社會發展和醫療技術的不斷進步，以介入、內鏡技術為代表的微創治療技術快速發展，技術種類和臨床應用范圍不斷擴展，技術手段更加成熟。目前，隨著我國分級診療體系不斷完善，基層醫療機構的設備設施、人員力量、技術能力明顯提升，部分介入類技術已經在基層醫療機構推廣應用。為規范相關介入技術臨床應用行為，保障醫療質量和醫療安全，更好地滿足人民群眾日益增長的醫療服務需求，推動相關技術健康發展，按照國務院“放管服”改革精神，我委組織對原心血管疾病介入等4個介入類診療技術管理規范進行了修訂。
　　二、此次修訂的主要內容有哪些？
　　本次修訂對開展相關技術臨床應用的醫療機構條件、醫務人員條件、技術管理要求做了適當調整，主要包括以下幾個方面：一是取消了醫療機構的準入審批和醫療機構等級限制，明確了開展相關技術臨床應用的設備設施、人員環境及管理要求，強化了醫療機構的主體責任；二是取消了醫務人員的審批備案，強化了醫務人員的培訓考核要求，明確了培訓基地建設條件、培訓人員資質、考試考核要求及能力認定條件；三是加強了對相關技術臨床應用的事中事后監管措施，明確要求醫療機構將相關技術納入手術分級管理，并對手術分級管理目錄進行了指導推薦。
　　三、各級衛生健康行政部門及醫療機構應該如何落實？
　　各級衛生健康行政部門要加強培訓和政策宣貫，根據規范要求及時調整管理政策，加強相關技術臨床應用的事中事后監管，開展日常監測與定期評估，及時向醫療機構反饋監測和評估結果，促進相關技術臨床應用質量持續改進。將相關技術納入省級限制類技術管理的省份，要結合本規范制訂省級限制類技術臨床應用管理規范并指導實施，做好相關技術臨床應用信息的收集、整理、分析和反饋工作，保障相關技術臨床應用質量安全。
　　各級醫療機構要充分落實醫療技術臨床應用管理的主體責任，結合實際情況，參照本規范推薦的手術分級管理目錄，完善本機構手術分級目錄并強化醫務人員的培訓考核及分級授權管理工作。嚴格對照規范進行自查，不符合相關管理要求的，要立即停止相關技術臨床應用并整改，符合要求后方可重新開展相關技術臨床應用。定期對相關技術臨床應用的質量安全情況進行評估，按照衛生健康行政部門和質控組織的要求，及時、準確、完整的報送相關數據信息，加強人才隊伍建設和人員培訓，不斷提升醫療技術能力和醫療質量安全水平。

來源: 醫政醫管局