解放軍總醫院第五醫學中心全軍中醫藥研究所近日與中南大學湘雅醫院臨床藥理研究所合作，首次發現何首烏誘發特異質肝損傷的易感基因，研究成果發表在國際肝病頂級雜志《肝臟病》上。這一研究成果表明，何首烏僅對極少數特定人群有肝損傷風險，但對絕大對數人群是安全的。該項研究是我國科學家在中藥安全性研究領域取得的一項重要突破，為制定何首烏及其相關制劑肝損傷風險綜合防控對策奠定了堅實的科學基礎，也推動中醫藥安全用藥進入精準醫學時代。

近年來，以肝損傷為代表的中藥安全性問題和事件頻仍發生，不僅影響了人們的安全用藥，而且給中醫藥事業及其國際化發展帶來不利影響。其中何首烏是千百年來廣泛應用且被認為“無毒”的補益類中藥，但近年來由其引發的肝損傷事件，引起了國內外的廣泛關注。全軍中醫藥研究所肖小河研究員和王伽伯副研究員領銜的科研團隊，依托解放軍總醫院第五醫學中心豐富的肝病臨床病例和生物標本資源，采用首創的藥源性肝損傷因果關系評價“整合證據鏈法”，精準辨識并特別設計了何首烏肝損傷前瞻性隊列和其他藥物導致肝損傷病例作為驗證樣本，與湘雅醫院周宏灝院士和歐陽冬生教授團隊緊密合作，采用藥物基因組學等手段，首次發現了何首烏肝損傷的易感基因，在中藥肝損傷易感人群遺傳背景研究方面取得重要突破。此前，全軍中醫藥研究所還系統證實了何首烏肝損傷為免疫特異質型，發現并確定了何首烏肝損傷的主要易感病證和易感物質，首次提出何首烏免疫特異質肝損傷“三因致毒”假說，闡明了何首烏致肝損傷的生物學機制。研究成果證實，個體易感性是導致何首烏肝損傷的關鍵風險因素，破解了何首烏肝損傷之謎，也清晰地表明并非何首烏不安全，而是對極少數特異質人群有肝損傷的風險。

近年來，依托全軍中醫藥研究所臨床和科研雙向轉化醫學平臺，肖小河、王伽伯團隊還建成了系統規范的藥源性肝損傷“診、治、防”一體化研究技術體系，在此基礎上領銜制定了中華中醫藥學會團體標準《中草藥相關肝損傷臨床診療指南》和國家藥品監督管理局《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則》，并在國內外推廣。這些研究成果有力推動中藥安全性風險管理從過去的被動應對走向主動防控，為中藥安全合理使用以及中藥產業健康發展、中醫藥國際化發展等提供了科學依據。（戴欣）